2018年5月31日，国家医保局正式挂牌，紧接着4+7药品带量，随后正式拉开了药品和高值耗材的带量采购序幕。彼时的体外诊断行业还在吃着火锅唱着歌。

带量集采

新冠疫情三年，也彻底改变了体外诊断行业的集采模式。

2021年，3月，医疗资源大省四川出台集采新规，除清洗液外的全部体外诊断试剂纳入集采，且全面执行最低价！同时，取最低参考价作为联动参考价。随后检验试剂线上阳光采购开始在全国各省遍地开花。

2021年4月，广东省牵头新冠检测试剂联盟带量，由此拉开体外诊断行业试剂带量的序幕。新冠带量联盟出来之后，国内开始出现大量话题，讨论带量采购是否会扩围到常规检验市场。

2021年8月，安徽发布化学发光省级带量采购文件，体外诊断相关股票犹如惊弓之鸟，狂泻1000亿。这一标志性事件，也让大家不再怀疑检验试剂带量扩围的可能性，以及专机专用的矛盾问题。

随着带量采购政策越来越科学，政策预期也越来越明朗。体外诊断行业也迎来了第一个联盟带量，剑指生化试剂。

2022年，江西牵头肝功生化试剂带量联盟，相关中选结果也早已公布。

2023年初，国家医保局公布检验试剂带量预期通知，将由安徽牵头组织检验试剂联盟带量，今年的检验试剂联盟带量将走向何处，欢迎评论区留言。

从此前安徽发光和江西肝功带量的政策意图来看，主要是面向临床用量较大，采购金额较高，临床使用较成熟的细分品类。

技耗分离

此外，技耗分离已是大势所趋。

2023年1月，河南省医保局针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格，除了质谱的维生素测定、药物浓度测定项目外，其他大多项目价格都较低，除了试剂成本外医院仅能够加收5-50元技术服务费。

2023年2月，江西省医保局有关领导，在全国医药集中采购和价格管理工作座谈会也谈及要同步开展试剂检测医疗服务价格专项调价工作，巩固肝功生化类检测试剂集采降价成果。

其实，早在去年，7月份，国家医疗保障局发布的关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知。

就已经明确：要总结新冠病毒核酸检测价格专项调整经验，按照技术劳务与物耗分开的原则，科学把握检查化验项目价格构成要素，通过集中采购等多种方式降低物耗成本，推动项目总价合理下降。

统一编码

客观来讲，集采、物价、试剂统一编码应该是三个独立的概念，不能混为一谈。

当然，从逻辑来看，技耗分离之后，试剂进入联盟带量，那试剂价格就会直接下来，入院价格也会随之下来，意味着以后技术服务部分是相对固定的，而试剂进院价格应该是动态的，而且可能会因为市场竞争和带量持续而导致价格下行。

而试剂统一编码，将有助于检验试剂线上阳光采购的一体化全流程监管。

由此可见，常规检验试剂市场，未来靠产品模式已经很难走通了，流水线及实验室整体解决方案是大势所趋，也是稳住企业护城河的制高点。

                      沙龙：耗材&IVD带量采购策略与SPD模式解读