全自动+AI,试剂开放,模式自由切换,分子诊断流水线迎来“终极”大杀器!

发布时间:2023-03-24 作者:徕伯益自动化技术有限公司 浏览:1

新冠三年,不少IVD企业成长迅速,尤其是分子诊断这一“小众”细分市场,很多IVD企业出现爆炸性增长。


 

但随着“动态清零”4个字的突然消失,疫情突然结束,这些IVD企业开始遭遇前所未有的焦虑和迷茫,后疫情时代,IVD企业该如何发展?“堆积如山”的PCR仪该何去何从,分子诊断行业发展趋势何在?


新冠确实透支了分子细分领域,但有一个领域或有可为,那就是分子诊断流水线,我国分子经新冠洗礼,或会快速进入分子流水线时代。




后疫情时代分子诊断领域的转型之路




首先,PCR作为分子诊断领域中应用最成熟、市场份额最大的技术平台,新冠疫情期间,用户对于全自动化的需求日渐明确。


其次,老龄化、感染性疾病和肿瘤发病率增多,城镇化及新发病毒导致传染病流行,耐药微生物出现巨大威胁等都为分子诊断行业发展创造了利好因素。


最后,从市场角度来看,新冠核酸检测推动了全世界对PCR仪的需求,据统计数据,在“动态清零”政策结束之前,中国有1.4万家医疗卫生机构可以开展核酸检测,15.3万专业技术人员从事核酸检测的技术工作。有专业人士称,中国未来至少有5-7年的库存期。更曾有南方沿海地区一家医院集团院长表示,不知不觉中,他已经攒下了超过百套的PCR仪器。


应用范围广、社会需求大、精准诊疗的发展以及医院诊疗回归理性的考量,无一不验证着分子流水线领域大有可为。




分子诊断流水线,下一个“产品高地”




已经有人嗅到了先机。


前段时间,天隆科技收到国家科技部正式批复:天隆科技牵头承担的国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用,获得正式立项。


实际上,现在市面上已经获批了不少的分子诊断流水线。根据不完全统计,截止去年8月,目前国家药监局已经获批的产品有7款。但随着传染病的频繁爆发及精准医学的发展,面对分子诊断市场的需求,获批产品数量依旧太少。各家的流水线还都在为自己的试剂产品服务,平台化的产品依然面临着不同厂家试剂适配等问题。




一个真正意义上的全自动化分子检测流水线




既然全自动分子诊断流水线是未来趋势,那么,什么样的机器才能够被称为理想的全自动分子诊断流水线?



专注于实验室自动化的四川徕伯益自动化技术有限公司经过大量的实战经验和数据验证,自主研发出了一款从试剂配置到PCR上机,自动判读结果的全集成全自动化分子检测流水线,且已经在多家三甲医院投入使用,真正可以做到:


· 样本进、结果出、通量高、原管上样;


· 能够实现全过程密闭反应,无需人手工转移操作;


· 能够自动加载试剂和样本,自动丢弃废弃耗材;


· 依托协作机器人的柔性特点可终身持续升级;


· 完全开放的试剂,除了新冠还可以开展HPV、地贫、结核、HIV、乙肝载量等90多个项目。



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01

可终身持续升级


徕伯益8000plus可⾃动化完成从试剂配制到PCR上机⾃动判读结果的流程,真正做到样本进、结果出。终身更新,依托协作机器人的柔性特点终⾝持续升级。


整机参照P2+实验室设计理念,一体化衔接PCR实验室各分区功能,安全、自动、智能、快速、准确。


02

节约人力,1个⼈就可以操作


节约人力,1个人就可以操作设备,⼀天可以检测40余个项目、2400个样本。

耗材自动加载无需人工值守,且加载过程中无污染风险,产品自带物料加载系统,单次最高可上1920人份的耗材和试剂。


03

可以和生化免疫流水线放在一起


全封闭体系,可以和生化免疫流水线放在一起,分区明确,满足国家对分子实验室分区要求,三区(试剂储存和准备区、样本制备区、扩增产物分析区)在物理空间上独立存在。


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若遇突发公卫感染事件,两种模式可自由切换


标配两种通量模式:最大高通量模式≥8000管/天和12通道高兼容模式≥2400管/天

12通道高兼容模式可搭载4台16孔提取仪和1-12台PCR仪(徕伯益自产)也可以搭载6台支持自动化接口的其他品牌PCR仪器(例如天隆、罗氏、ABI部分型号),最大可同时上12个不同项目,每个项目8个样本。若遇突发公共卫生感染事件,可快速切换到高通量模式日检测≥8000


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05
扩增试剂开放,可开展90多个项目

扩增试剂开放,可兼容市面上大部分厂家的试剂,选择范围广,除了新冠外还可开展感染类、遗传类、药物基因、肿瘤预防等多种项目,例如:甲乙流、乙肝载量、地贫、结核、HPV、艾滋载量、甲基化等90多个项目。

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全自动化+AI”,减少人工操作步骤


流水线用“⾃动化+AI”,减少⼈⼯操作步骤,增强了实验的安全性、以及⾼溯源性;具有故障自动识别和处理的能力,可生成日志方便溯源;


此外,该产品还有其他多方面优势:

·  全自动处理样本:自动扫码,智能监控,直接对接医院系统,只需输入项目名称和样本数量即可。支持液面感应与防堵,适配各种采样管,包括新冠样本、血液、体液、其他呼吸道标本;


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·  速度较快,以新冠为例,最快90分钟出结果,在后续不断上样的情况下,每13分钟即可出一次结果;


·  通用的提取试剂,兼容各种项目开展,有8人份和16人份的包装,更加节省成本避免浪费;


·  使用多能力、高精度、低故障的协作机器人,MTBF(连续无故障工作时间)不低于5W小时,相较于市面上其他产品所用到的传统滑轨机械臂来说,协作机器人的精密度更高,移液效率更高,也更灵活。


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关于徕伯益自动化


一家集医疗产品自主研发、规模生产、市场销售为一体的企业,专注于实验室自动化,以机械手代替双手,以轨道和传动系统代替双腿,以AI辅助人脑,为客户提供更自动、更智能、更便捷的实验室自动化解决方案。目前已经推出了高通量高兼容全自动核酸检测流水线、全自动分杯系统、全自动核酸提取仪、超高速自动化PCR、全自动移液工作站等产品,市场占有率快速增长


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