结核病是由结核分枝杆菌（MTB）感染引起的重要传染病，患病率高，社会负担重。MTB进入人体会引发以细胞免疫为主的免疫反应和迟发性变态反应，造成慢性炎症、干酪样坏死和空洞形成的病理改变，进展缓慢。肺结核的主要临床症状为咳嗽、体重减轻、盗汗、低热等，也可以无明显症状，隐匿起病；肺外结核的临床表现还有相应受累局部的炎症病变。

世界卫生组织（WHO）发布的2024年全球结核病报告指出：2023年全世界新发结核病患者1080万例，发病率为134/10万，125万人死于结核病，结核病重返全球单一传染病死因首位。

在我国，结核病的防治工作同样面临巨大挑战。我国2023年新发结核病患者数为74.1万，发病率为52/10万。在30个高负担国家中，我国结核病发病数排第3位，占全球发病数的6.8%。

免疫学诊断试验包括结核菌素皮肤试验（TST）、结核抗体检测、γ干扰素释放试验（IGRA）。

TST不能区分活动性结核病、接种卡介苗引起的致敏反应以及NTM感染引起的交叉反应。结核抗体检测特异度与灵敏度均较差，近年来已不推荐作为结核病的实验室检查方法。IGRA不能区分潜伏感染、活动性结核、陈旧结核。辅助诊断活动性结核病时，须结合临床表现、影像学、检验医学等综合判断分析，不能作为单独或是决定性的结核病确诊依据。

常用的病原学检测方法包括痰涂片显微镜检查、分枝杆菌分离培养检测和分子生物学检测。痰涂片显微镜检查价格低廉、结果报告快、操作简便，但敏感度不高；分枝杆菌分离培养检测敏感度较高，是肺结核实验室诊断的金标准，但检测周期过长。

分子生物学技术的时效性优于痰涂片显微镜检查和分枝杆菌分离培养方法，且敏感度高、特异度好。